醫(yī)療器械的無(wú)菌包裝直接接觸產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期 ）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境。因此，無(wú)菌包裝材料的選擇和封口過(guò)程直接影響到醫(yī)療器械的保護(hù)、滅菌效果、無(wú)菌保持、無(wú)菌打開(kāi)和使用等諸多方面。
選擇何種無(wú)菌包裝材料時(shí)，一般應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面的因素：
包裝材料的物理、化學(xué)特性；
包裝材料的毒理學(xué)特性；
包裝材料的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的適應(yīng)性；
包裝材料與滅菌方式的適應(yīng)性；
包裝材料與使用者使用時(shí)的要求（如無(wú)菌開(kāi)啟）相適應(yīng)性；
包裝材料的與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性；
包裝材料的與運(yùn)輸、儲(chǔ)存的適應(yīng)性；
無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效期；
包裝產(chǎn)品的類(lèi)型；
包裝材料的性?xún)r(jià)比；
