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一次性2D儲液袋的特點及要求

發(fā)布時間:2023-04-07  來源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

一次性儲液袋可實現(xiàn)生物工藝溶液的儲存和轉(zhuǎn)移,可以根據(jù)不同的需求選擇合適規(guī)格的袋體??瑟毩⒂糜诰彌_液、培養(yǎng)基、原液、中間品的儲存,配合轉(zhuǎn)移車可以方便的進行液體的移動。袋體進出管路還可以根據(jù)需求進行定制,可搭配多種取樣方式。其中2D儲液袋屬于一次性儲液袋中的小規(guī)格容器,體積一般為50ml-50L之間,袋體整個為多層膜結(jié)構(gòu),滅菌方式為輻照滅菌。

儲液袋

2D儲液袋應(yīng)用:
小體積緩沖液、培養(yǎng)基儲存和轉(zhuǎn)運;
中間體儲存和轉(zhuǎn)移;
純化后組分收集;
原液收獲存儲和轉(zhuǎn)移;
最終產(chǎn)品儲存;

標準型2D儲液袋特點
1.儲液袋無菌-塑料容器不易滅菌和消毒;
2.儲液袋密閉-塑料容器在工藝過程中難以密閉;
3.一次性使用,無需清潔:節(jié)約大量生產(chǎn)準備和后續(xù)時間;
4.易于長期儲存:儲液袋的靈活性和小體積,易于放置在冰箱和冷庫;
5.易于稱量:將天平置于儲液袋下方,易于稱量溶液的重量;
6.易于改變:在工藝放大或縮小的過程中,采購不同型號的儲液袋;
7.環(huán)境密閉,無需潔凈環(huán)境,可實現(xiàn)層析和過濾后的溶液無菌保存,以及超濾工藝的密閉。

2D儲液袋的生產(chǎn)設(shè)備要求:
1.儲液袋焊接機需符合潔凈車間要求;
2.袋體焊接強度符合規(guī)定數(shù)值;
3.操作運行流暢度,穩(wěn)定運行的能力要強;
4.支持焊接出的袋體爆破測試、氣密度檢測測試;

2D儲液袋是一次性使用系統(tǒng)的重要組件之一。是否可以確保袋子的完整性,將直接影響制藥企業(yè)的生產(chǎn)安全與連續(xù)性。最新發(fā)布的《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》第三章指出,一定要建立一次性產(chǎn)品的完整性控制策略,從工藝驗證,生產(chǎn)和質(zhì)量控制,運輸及使用(生命周期)進行全面控制。

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